활동소식

HOME  >  Dynamic BIO  >  활동소식
[총괄기획] 2018년 다이나믹바이오 춘계 워크숍
  • 회의일자 2018-02-21
  • 조회수 459

■ 참석자 현황

- 총괄기획 6

- 글로벌 진출지원 7

- 백신/혈액제제 41

- 유전자재조합의약품 29

- 세포유전자치료제 28

- GMP 25

- 무소속 14

[ 계 150 ]



■ 유공자 표창

- 식품의약품안전처장상 (개인)

  이미라 한국엠에스디 팀장

  구예모 코오롱생명과학 과장


- 전략기획단장상

  이인자 메디포스트 팀장

  곽준신 일양약품 팀장

  이충열 한국백신 주임


■ 분과장 위촉장 수여

- 총괄기획분과
  조익환 휴젤 전무

- 글로벌진출지원분과

  박순희 세바바이오텍 부사장

- 백신/혈액제제분과

  이소정 GSK 이사

- 세포유전자치료제분과

  정미현 메디포스트 부장

- 유전자재조합의약품분과

  이경림 한국릴리 본부장

- GMP 분과

  곽준신 일양약품 팀장


■ 분과별 논의사항

- 총괄기획분과

  ▲ 다이나믹 바이오 분과위원 간 교류 확대 방안 논의

  ▲ 신규 법안 또는 규제개발 분야 수요조사 검토


- 글로벌진출지원분과

  ▲ 해외 수출 성공실패 케이스 스터디 운영 지속 

  ▲ 분류가 어려운 개발단계 첨단바이오의약품 조사

  ▲ 해외 규제기관 간의 면제요건 및 업계 GAP 분석 검토

  ▲ 홈페이지 내 소통 창구 강화 검토



- 백신/혈액제제 분과

  ▲ (상반기) 생허심/의허심 비교 결과 활용 규정 개정안 제안

  ▲ (하반기) 연차 보고 확대 범위 논이

  ▲ (특   별) 국가출하승인제도 관련 개선사항 논의 등


 

- 유전자재조합의약품분과

  ▲ '18년도 운영방향 논의

  ▲ 분과 운영과제 아젠다 선정


- 세포유전자치료제분과

  ▲ 세포치료제 조건부 허가 활성화 방안 아젠다 선정


- GMP분과

  ▲ 세포치료제 GMP 소분과 신설

  ▲ 제형군별 사전 GMP 평가 운영지침(안) 분과 내 의견 수렴


목록





이전글 2017년 다이나믹바이오 워크숍
다음글 2차 회의