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[백신/혈액제제] 분과 회의 개최 안내 (18/07/23)
  • 회의일자 2018-07-23
  • 조회수 31

일시: 2018년 7월 23(월) 15시 ~

장소: 서울역 KTX-6회의실

회의안건 (6차회의- 분과운영위원회)

○ (상반기 과제) '생허심/의허심 비교' 결과 마무리 방향 결정

○ (하반기 과제) '연차보고 확대번위 논의' 분과 토론 사전 의견조회 양식 및 향 후 운영 방향 수립

    - '생물의약품 제조방법 변경에 따른 비교 동등성 평가 가이드라인'에서 분류된 경미한 변경사항 검토 (49개 항목)

    - 관련 규정 추가 검토


□ 기타

       ○ 차기 분과회의 일정 논의 등

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