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[유전자재조합의약품] 18년도 4차 분과회의 (18/09/06)
  • 회의일자 2018-09-06
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('18년도 9월) 다이나믹바이오 유전자재조합의약품분과회의 (4차)


□ 일시: 2018년 9월 6일(목) 14:00-17:00

□ 장소: 사노피아벤티스코리아 회의실

□ 참석자: 총 32명 (식약처1명, 업계29명, 협회2명)

□ 회의안건

   (1) 복합조합품목심사 해외사례 공유

   (2) 유전자재조합 자료제출의약품 세부유형 개정안 논의 

   (3) 생물의약품 제조방법 변경에 따른 비교동등성평가 가이드라인 논의