한국바이오의약품협회

참가신청

> 교육 및 행사 > 참가신청

교육명	2019 AHC Biotherapeutics Workshop	분류	세미나
신청일정	2019.08.19~2019.08.30	행사일정	2019.09.03~2019.09.04
장소	서울 코엑스 컨퍼런스홀 300호	시간
첨부파일	Draft agenda_AHC Biotherapeutics Workshop_Agust13.pdf

상세안내

모 시 는 글

APEC 바이오의약품 로드맵은 2020년까지

바이오의약품 분야의 APEC 회원국 규제 시스템 조화 달성을 목표로 2012년 만들어졌습니다.

지난 7년간, 로드맵의 권고대로 APEC RHSC는

지역간 규제 격차를 가늠하기 위해 다양한 워크숍을 열고,

지역간 격차를 최소화 하기 위해

각 가이던스들을 확인하고 바이오의약품 커리큘럼을 수립하였으며,

격차 해소를 평가하기 위한 주요 활동 지표를 개발하였습니다.

목표 해인 2020년에서 불과 1년 남은 2019년 지금 시점에서,

APEC RHSC는 우리의 목표를 향한 지역 발전을 되돌아 보고,

2020년 이후의 로드맵을 구상하고자 합니다.

한국바이오의약품협회 회원사 여러분의 많은 참여를 바랍니다.

현장등록 가능

2019 APEC Harmonization Center

Biotherapeutics Workshop

Biotherapeutics Roadmap 2012-2019:

Gap Analysis and Assessment of Progress Made Towards Convergence

AHC란?

아시아·태평양 경제협력체 규제조화센터(Asia-Pacific Economic Cooperation Harmonization Center, AHC)는 국제 공인 상설기구로 APEC 지역 의약품·의료기기 등의 인허가 및 안전 관리체계의 국제 규제조화를 위해 2009년 식약처에서 설립하였음

일시: 2019년 9월 3일(화) - 4일(수)

장소: 서울 코엑스 컨퍼런스룸 300호

주최: 식품의약품안전처 AHC

세부 프로그램 및 참가신청 안내가 지속적으로 업데이트 될 예정입니다.

주요내용

[Introductory] APEC RHSC 2020 Vision and the Accomplishment
Overview of APEC RHSC 2020 Vision and the Strategic Approaches; Share the results of the joint AHC-LSIF project to track key performance indicators (KPIs) measuring progress towards regulatory convergence in the APEC region.
[Session I] APEC RHSC Biotherapeutics Roadmap
Overview of the Biotherapeutics roadmap; Highlight major outcomes from the past 7 years’ of roadmap activities including CoEs
[Session II] Global Impacts of the APEC RHSC Biotherapeutics Roadmap
The impact of the work of Biotherapeutics Roadmap in the development and adaptation of the global guidelines as well as leveraging the initial concept of regulatory capacity-building
[Session III]
Part A: Evolving the APEC Biotherapeutics Roadmap
Considerations for broadening the scope of work areas in Biotherapeutics and Innovated Technologies for Manufacturing Biotherapeutics
Part B: Evolution of the APEC Biotherapeutics Roadmap
Working together with other PWAs and initiatives and navigating the synergy
[Session IV] [Panel Discussion]
Pre-assessment of the APEC regulatory convergence in Biotherapeutics

세부 프로그램은 상단 첨부파일을 통해 확인하시기 바랍니다

오시는 길

2019 APEC Harmonization Center Biotherapeutics Workshop
식품의약품안전처

교육 및 행사

일정표

참가신청

제조수입관리자교육

교육 및 행사자료

참가신청

상세안내