한국바이오의약품협회는 식약청 고시(제2012-127호)에 의해 의약품등 제조(수입)관리자 교육 실시기관으로 지정됨에 따라 아래와 같이 <의약품등 제조(수입)관리자 교육>을 실시하고자 합니다. 많은 참여를 부탁드립니다. 1. 일시 : 2013. 3. 20(수) ~21(목) 09:00~18:00 2. 장소 : 사회복지협의회관 6층 대강의장 (서울 마포구 만리재로 14(공덕동 456번지), 5/6호선 공덕역 6번출구 앞, 약도별첨) 3. 교육대상 : 의약품등 제조(수입)관리자 (약사법에 의해 의약품등의 안전성 유효성 확보 및 제조·품질관리에 관한 교육을 정기적으로 받아야 하는 자, 신규 제조(수입)관리자) 또는 본 교육에 관심있는 자 4. 교육비 : 30만원 5. 교육신청 : 아래 화면 하단의 <교육신청 >을 클릭하여 신청 가능하며, 교육시행 1일전까지 교육비 입금 (하나은행 272-910005-17905 예금주 : 사단법인 한국바이오의약품협회) * 세금계산서 발행을 원하시는 분들께서는 교육신청후 협회(info@kobia.kr, fax 02-725-8439)로 사업자등록증 사본을 보내주시기 바랍니다. 6. 프로그램 : (강사진 추후 공지) 구분 | 시간(hr) | 과목명 | 1 일 차 | 09:00~11:00(2hr) | 의약품 안전관리(약무) 정책 | 11:00~12:00(1hr) | 의약품 안전사용정보(소비자불만처리와 개선 사례) | 13:00~14:00(1hr) | 제조(수입)관리자 역할과 책임 | 14:00~16:00(2hr) | 최근 약사법령의 이해 | 16:00~18:00(2hr) | 최신 신약개발 기술 발전 동향 | 2 일 차 | 09:00~10:00(1hr) | 의약품의 허가심사 제반 절차의 이해(안전성, 유효성 포함) | 10:00~11:30(1.5hr) | 의약품 제조소 시설관리 | 11:30~13:00(1.5hr) | 제조지원 설비 | 14:00~16:00(2hr) | GMP와 Validation | 16:00~18:00(2hr) | 소양교육; 보건의료 국회 입법과정과 정책제도개선 |
7. 문의 : 이정훈 팀장 02-725-8436 chl@kobia.kr 8. 다음 교육 안내 : 5월 9일 ~10일, 6월 4일~5일, 10월 10일~11일 9. 환불규정 등 주의사항 : 참석률이 100%일 경우에만 교육 수료를 인정하여 수료증을 발급하며, 그 미만으로 참석하거나 대리참석이 확인될 경우에는 수료증을 발급하지 않습니다. 교육 신청 후 교육생의 긴급한 상황으로 교육에 참여하지 못할 경우, 교육시작 1일 전 업무종료시 까지 이를 통보하면 교육생의 의사에 따라 전액 환불조치합니다. 또한 본 협회의 부득이한 사정과 강사진의 불참 등 교육 시행에 중대한 하자의 발생으로 교육이 원활하게 수행되지 않을 경우 전액 환불 조치하며 다음 교육 일정을 안내해 드립니다.
본 교육은 협회가 식품의약품안전청에 최초 제출한 교육시행계획에 따라 실시되오나 협회의 부득이한 사정에 따라 식약청에서 보도자료를 통해 배포한 3월21일~22일 교육일정을 3월20일~21일로 변경하였으니 참고하시기 바랍니다. |
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