<의약품등 제조(수입)관리자 교육>은 식품의약품안전청 고시에 따라 법정 의무교육으로 지정되어 2013년부터 제조(수입)관리자는 2년에 16시간을 의무 이수토록 규정하고 있습니다. (※미 이수시 과태료 50만원)
한국바이오의약품협회는 식품의약품안전처 산하 법인으로 다수의 식약처 강사를 확보하여 강의를 구성하였으며, 바이오의약품 관련 제조소 관리자에 꼭 필요한 전문·소양 지식을 수강하실 수 있는 기회를 마련하였습니다.
가. 일 시 : 2013. 5. 9(목) ∼10(금) 09:00 ∼18:00
나. 장 소 : 사회복지협의회관 6층 대회의실(서울 마포구 만리재로 14(공덕동 456번지. 지하철 5․6호선 공덕역 6번출구 앞)
다. 교 육 비 : 30만원 (하나은행 272-910005-17905 예금주 : 사단법인 한국바이오의약품협회) * 계산서 발행을 원하시는 분들께서는 교육신청후 협회(syj@kobia.kr, fax 02-725-8439)로 사업자등록증 사본을 보내주시기 바랍니다.
라. 교육신청 : 협회 홈페이지 www.kobia.kr > 행사및교육 > 의약품등 제조수입관리자교육 2 > 화면 하단의 <교육신청>을 클릭하여 신청서 작성
마. 프로그램 : 날짜 | 과목명 | 시간(hr) | 강사 | 강사명 | 소속 | 1일차 (5.9) | 의약품 안전관리(약무) 정책 | 09:00~10:50 | | 식약처 | 의약품 안전사용정보 | 11:00~12:00 | | 식약처 | 중식 | 12:00~13:00 | | 제조(수입)관리자 역할과 책임 | 13:00~13:50 | 이준한 위원 | 법무법인 율촌 | 최근 약사법령의 이해 | 14:00~15:40 | 김인범 위원 | 김앤장 법률사무소 | coffee break | 15:40~16:00 | | 생물학적제제 개발 추세 및 제제기술 발전 동향 | 16:00~17:50 | 서동삼 상무 | 세원셀론텍 | 2일차 (5.10) | 의약품 제조소 시설관리 | 9:00~10:20 | 이병인 이사 | 바이넥스 | 제조지원 설비 | 10:30~12:00 | 생물학적 제제의 제조 및 품질관리 | 13:00~13:50 | 김현철 부장 | LG생명과학 | 생물의약품 공정 밸리데이션 | 14:00~15:50 | 홍익표 부장 | 한화케미칼 | 보건의료 국회 입법과정과 정책제도개선 | 16:00~17:50 | 조기호 수석보좌관 | 국회 |
바. 문의 : 이정훈 팀장 02-725-8436 chl@kobia.kr 사. 다음 교육 안내 : 6월 4일~5일, 10월 10일~11일 아. 환불규정 등 주의사항 : 참석률이 100%일 경우에만 교육 수료를 인정하여 수료증을 발급하며, 그 미만으로 참석하거나 대리참석이 확인될 경우에는 수료증을 발급하지 않습니다. 교육 신청 후 교육생의 긴급한 상황으로 교육에 참여하지 못할 경우, 교육시작 1일 전 업무종료시 까지 이를 통보하면 교육생의 의사에 따라 전액 환불조치합니다. 또한 본 협회의 부득이한 사정과 강사진의 불참 등 교육 시행에 중대한 하자의 발생으로 교육이 원활하게 수행되지 않을 경우 전액 환불 조치하며 다음 교육 일정을 안내해 드립니다.
본 교육은 협회가 식품의약품안전청에 최초 제출한 교육시행계획에 따라 실시되오나 협회의 부득이한 사정에 따라 식약청에서 보도자료를 통해 배포한 3월21일~22일 교육일정을 3월20일~21일로 변경하였으니 참고하시기 바랍니다. |
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