법령/규제정보

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206   예정   『약사법 시행령』및 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』일부개정령(안)에 대한 의견조회(~10/25까지)   식품의약품안전처   2017-09-18   155  
205   예정   『정맥주사용 정상 사람 면역글로불린의 안전성·유효성 평가 가이드라인』 제정(안) 의견조회(~10/19까지)   식품의약품안전평가원   2017-09-18   139  
204   확정   『의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 평가 및 보고 시 고려사항』 (가이드라인) 배포 알림   식품의약품안전처   2017-09-05   239  
203   확정   『의약품 등의 독성시험기준』 (식약처 고시) 일부개정 알림   식품의약품안전처   2017-09-05   188  
202   예정   「첨단바이오의약품법」 제정법률안 의견조회_정춘숙의원 대표발의 (9월 11일까지)   식품의약품안전처   2017-09-04   260  
201   예정   세계보건기구(WHO) 바이오의약품표준화 전문가위원회(ECBS) 가이드라인 검토 의견 요청 (~9/8까지)   식품의약품안전평가원   2017-08-22   251  
200   예정   「의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품의 지정」일부개정에 따른 요청사항 알림(~9/29까지)   식품의약품안전처   2017-08-07   298  
199   예정   「리포좀제제 품질평가 가이드라인」(민원인안내서)(안) 의견조회(~8/10까지)   식품의약품안전평가원   2017-08-03   279  
198   확정   「동등생물의약품(바이오시밀러) 허가사항 관리방안」 알림   식품의약품안전처   2017-08-03   278  
197   확정   「의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품의 지정」 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2017-07-31   342