법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
204   확정   『의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 평가 및 보고 시 고려사항』 (가이드라인) 배포 알림   식품의약품안전처   2017-09-05   616  
203   확정   『의약품 등의 독성시험기준』 (식약처 고시) 일부개정 알림   식품의약품안전처   2017-09-05   543  
202   예정   「첨단바이오의약품법」 제정법률안 의견조회_정춘숙의원 대표발의 (9월 11일까지)   식품의약품안전처   2017-09-04   702  
201   예정   세계보건기구(WHO) 바이오의약품표준화 전문가위원회(ECBS) 가이드라인 검토 의견 요청 (~9/8까지)   식품의약품안전평가원   2017-08-22   543  
200   예정   「의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품의 지정」일부개정에 따른 요청사항 알림(~9/29까지)   식품의약품안전처   2017-08-07   605  
199   예정   「리포좀제제 품질평가 가이드라인」(민원인안내서)(안) 의견조회(~8/10까지)   식품의약품안전평가원   2017-08-03   614  
198   확정   「동등생물의약품(바이오시밀러) 허가사항 관리방안」 알림   식품의약품안전처   2017-08-03   539  
197   확정   「의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품의 지정」 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2017-07-31   582  
196   확정   「복합 · 조합품목 처리규정」 (식약처 예규) 일부개정 알림   식품의약품안전처   2017-07-31   483  
195   예정   세계보건기구(WHO) 바이오시밀러 PQ 가이드라인 등 검토 의견 수렴 (~8/7까지)   식품의약품안전처   2017-07-27   598