법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
297   예정   「세포치료제 조건부허가를 위한 임상시험 설계 및 분석 시 고려사항」 제정 의견조회 (~12/14까지)   식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과   2018-12-12   287  
296   예정   「줄기세포치료제 평가 가이드라인」 개정안 의견조회 (~12/14까지)   식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과   2018-12-12   272  
295   예정   「세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인」(안) 의견조회 (~12/17까지)   식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과   2018-12-12   283  
294   확정   「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2018-12-07   296  
293   확정   「의약품 허가특허연계제도 해설서」 개정 알림   식품의약품안전처   2018-12-07   3,033  
292   확정   [비임상시험 관리기준] 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2018-11-30   312  
291   예정   '의약품의 심실재분극 지연(QT간격 연장)비임상 평가 가이드라인'(안) 의견조회(~12/6까지)   식품의약품안전평가원   2018-11-30   219  
290   예정   동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(Q&A) 의견조회 (~12/3일까지)   식품의약품안전평가원   2018-11-30   227  
289   예정   대한민국약전 일부개정고시(안) 행정예고   식품의약품안전처   2018-11-22   346  
288   확정   '알츠하이머형 치매 치료를 위한 경피흡수제 개발관련 질의응답집'(민원인안내서)발간 안내   식품의약품안전평가원   2018-11-22   249