법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
290   예정   동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(Q&A) 의견조회 (~12/3일까지)   식품의약품안전평가원   2018-11-30   340  
289   예정   대한민국약전 일부개정고시(안) 행정예고   식품의약품안전처   2018-11-22   541  
288   확정   '알츠하이머형 치매 치료를 위한 경피흡수제 개발관련 질의응답집'(민원인안내서)발간 안내   식품의약품안전평가원   2018-11-22   421  
287   확정   ​「동등생물의약품(바이오시밀러)설명서」 제정알림   식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과   2018-11-06   587  
286   확정   「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시 전문   식품의약품안전처   2018-10-31   620  
285   확정   카바페넴제제 및 모노박탐제제 시설분리 의무화 시행 알림   식품의약품안전처   2018-10-17   579  
284   예정   '백신 효능,효과 및 용법, 용량 작성 권고안 및 제제별 예시'에 대한 의견조회(~11/8까지)   식품의약품안전평가원   2018-10-17   504  
283   예정   「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료」 일부개정고시(안) 의견조회(~10/22까지)   식품의약품안전처   2018-10-17   467  
282   예정   「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 의견조회(~10/22까지)   식품의약품안전처   2018-10-17   484  
281   예정   의약품재평가 실시에 관한 규정 의견조회(~10/22까지)   식품의약품안전처   2018-10-17   377