법령/규제정보

HOME  >  자료실  >  법령/규제정보

번호 구분 제목 출처 작성일 조회
295   예정   「세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인」(안) 의견조회 (~12/17까지)   식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과   2018-12-12   812  
294   확정   「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2018-12-07   833  
293   확정   「의약품 허가특허연계제도 해설서」 개정 알림   식품의약품안전처   2018-12-07   3,513  
292   확정   [비임상시험 관리기준] 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2018-11-30   869  
291   예정   '의약품의 심실재분극 지연(QT간격 연장)비임상 평가 가이드라인'(안) 의견조회(~12/6까지)   식품의약품안전평가원   2018-11-30   582  
290   예정   동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(Q&A) 의견조회 (~12/3일까지)   식품의약품안전평가원   2018-11-30   4,955  
289   예정   대한민국약전 일부개정고시(안) 행정예고   식품의약품안전처   2018-11-22   915  
288   확정   '알츠하이머형 치매 치료를 위한 경피흡수제 개발관련 질의응답집'(민원인안내서)발간 안내   식품의약품안전평가원   2018-11-22   815  
287   확정   ​「동등생물의약품(바이오시밀러)설명서」 제정알림   식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과   2018-11-06   974  
286   확정   「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시 전문   식품의약품안전처   2018-10-31   1,026