법령/고시 제개정 정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
360   예정   세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인(민원인안내서) 개정(안) 의견조회(~12/9 까지)   식품의약품안전평가원   2019-12-03   975  
359   확정   「의약품 재평가 실시에 관한 규정 가이드라인」 개정 알림   식품의약품안전처   2019-10-31   1,198  
358   확정   「국가출하승인 의약품 지정, 승인 절차 및방법 등에 관한 규정」일부개정고시에 따른 알림   식품의약품안전처   2019-10-31   886  
357   확정   「임상시험 정보 등록 · 공개 제도」 시행 알림   식품의약품안전처   2019-10-30   1,228  
356   확정   「원료혈장 실태조사 및 보고 등에 관한 규정」일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2019-10-30   1,093  
355   확정   ' 의약품 안전성정보 허가반영 적정화 방안 ' 외 1건 알림   식품의약품안전처   2019-10-30   3,450  
354   확정   임상시험계획 승인 시 품질심사 제출자료 관련 개선사항 알림   식품의약품안전처   2019-10-18   1,297  
353   예정   '20 년도 의약품 허가 · 심사 가이드라인 등 제개정 의견 제출 요청(~10/30)   식품의약품안전평가원   2019-10-18   1,173  
352   확정   의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의응답집 제정 알림   식품의약품안전처   2019-10-18   1,225  
351   예정   「생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설서」개정안 의견조회(~10/31)   식품의약품안전처   2019-10-14   1,937