법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
438   확정   '21년도 바이오생약심사부 민원인안내서 제·개정 계획 수립알림   식품의약품안전평가원   2021-01-08   150  
437   확정   생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집 제정 알림   식품의약품안전처 (유전자재조합의약품과)   2021-01-06   174  
436   확정   지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정   식품의약품안전처 (세포유전자치료제과)   2021-01-06   97  
435   확정   첨단바이오의약품의 장기추적조사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 알림   식품의약품안전처 (세포유전자치료제과)   2021-01-06   100  
434   확정   첨단바이오의약품 제제별 분류 해설서[민원인안내서] 제정 알림   식품의약품안전처 (세포유전자치료제과)   2021-01-06   121  
433   확정   첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집[민원인 안내서] 개정 알림   식품의약품안전처(세포유전자치료제과)   2021-01-06   110  
432   확정   「의약품등 생산 및 수출 수입 실적 보고에 관한 규정」 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2021-01-04   126  
431   확정   「약제의 결정 및 조정 기준」 일부 개정   보건복지부   2020-12-22   132  
430   예정   「생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집」(안)에 대한 의견조회(~12/16)   식품의약품안전처(유전자재조합의약품과)   2020-12-09   346  
429   확정   데이터 완전성 평가지침 관련 질의 답변집 개정알림   식약처(바이오의약품품질관리과)   2020-12-04   405