법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
280   예정   ​「동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서」 의견조회 (~10/22일까지)   식품의약품안전평가원   2018-10-11   93  
279   예정   「제약․바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련감독지침」 발표   금융위원회, 금융감독원   2018-10-02   57  
278   예정   ICH Q3D(R1)개정안 의견조회(~9/21)   식품의약품안전평가원   2018-09-19   129  
277   확정   [식약처] 한-스위스 의약품 GMP 상호신뢰 체결 합의(GMP평가 간소화)   식품의약품안전처   2018-09-14   191  
276   확정   「ICH Q7 질의응답 해설」(민원인안내서) 제정   식품의약품안전처   2018-09-14   111  
275   확정   「대한민국약전」 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2018-09-12   114  
274   확정   「생물학적제제 제조·품질관리 생물안전 가이드라인」(민원인안내서)배포 알림   식품의약품안전처   2018-09-07   154  
273   확정   의약품 적정사용을 위한 주의정보의 공고 알림   식품의약품안전처   2018-09-05   83  
272   확정   「의약품 위해성 관리 계획 업무 가이드라인」(민원인안내서) 배포안내   식품의약품안전처   2018-09-05   95  
271   확정   2017년 의약품 문헌재평가 결과 정오표 송부   식품의약품안전처   2018-08-09   140