법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
  확정   임상시험계획 승인 시 품질심사 제출자료 관련 개선사항 알림   식품의약품안전처   2019-10-18   18  
  예정   '20 년도 의약품 허가 · 심사 가이드라인 등 제개정 의견 제출 요청(~10/30)   식품의약품안전평가원   2019-10-18   18  
  확정   의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의응답집 제정 알림   식품의약품안전처   2019-10-18   6  
351   예정   「생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설서」개정안 의견조회(~10/31)   식품의약품안전처   2019-10-14   108  
350   예정   [식품의약품안전처]「원료혈장 실태조사 및 보고 등에 관한 규정」일부개정고시안 행정예고(~10/11까지)   식품의약품안전처   2019-09-20   115  
349   확정   약제 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정기준 세부운영지침('19.09)   보건복지부, 건강보험심사평가원   2019-09-16   188  
348   예정   「의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의응답집」(안) 의견조회(~9/18까지)   식품의약품안전처   2019-09-10   170  
347   확정   「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2019-09-10   245  
346   예정   첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인(안)에 대한 의견조회(~9/17까지)   식품의약품안전처   2019-09-04   337  
345   확정   의약품 허가사항 ( 활성탄→약용탄 ) 변경 안내   식품의약품안전처   2019-08-26   300