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제2차 항체의약품 개발 지원 워크숍 개최 계획

작성일 2015-10-06 18:27:00
조회수 7777

제2차 항체의약품 개발 지원 워크숍 개최 계획

(’15.10.5(월), 유전자재조합의약품과)

□ 목적
○ 의약품 개발 경험이 부족한 바이오의약품 개발자를 대상으로 임상 및 품목 허가 관련 교육 및 상담을 제공하여 시행착오를 최소화

□ 개요
○ 일시 : 2015. 10. 29(목) 09:30∼17:30
○ 장소 : 오송생명과학단지 중앙 후생관 1층 국제회의실(충북 오송)
○ 참석자 : 항체의약품 개발 관련 국가 R&D 과제 수행 연구자, 바이오의약품 개발 경험이 부족한 연구‧개발자 등 약 100여명

□ 행사 내용
○ 항체의약품 개발자 및 연구자 대상 교육 실시
   - 바이오의약품 허가심사 절차 및 관련 규정 안내
   - 항체의약품 심사 시 고려 사항(심사 사례 중심)
     * 제1차 항체의약품 개발 지원 워크숍 만족도 설문조사 결과 반영

○ 신청사별, 제품별로 맞춤형 상담 실시
   - 품목별 특성 및 개발 단계에 따른 허가 전략 수립 지원
   - 업체별 개발 관련 질의‧응답
     * 질의 사항 사전 파악 후 답변 준비

□ 세부 일정(첨부파일 확인)

※ 신청서를 유전자재조합의약품과 남경탁 연구관(이메일 namkt100@korea.kr 또는 팩스 043)719-3500)에게 10.16(금)까지 보내 주시기 바랍니다.

※ 워크숍 관련 문의 : 043-719-3505(보건연구관 남경탁)

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