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식약처, 「의약품 임상시험 통계 가이드라인」개정(안)에 대한 의견조회
  • 작성일 2016-07-26 10:58:00
  • 조회수 7226

식품의약품안전평가원

 

1. 식약처에서는 의약품의 안전성·유효성 평가에 있어 국제기준과 조화를 이룬 평가방법을 제시하여 제약업계의 의약품 개발 경쟁력을 강화하기 위해 각종 가이드라인 등을 개발·발간하고 있습니다.

 

2. 이 일환으로 우리과에서는 「의약품 임상시험 통계 가이드라인」개정(안)을 마련한 바, 귀 부서 및 귀 기관에 의견조회하오니 의견이 있는 경우 검토 의견을 작성하시어 2016.8.8.(월)까지 식품의약품안전평가원 종양약품과로 제출하여 주시기 바랍니다.
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