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바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(3개정안)에 대한 의견조회

작성일 2016-08-30 15:26:00
조회수 16464

첨부파일 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(3개정안) (1).pdf

■ 식품의약품안전처는 바이오의약품 분야 최신 동향과 국제 규제 조화를 반영한 '바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(3개정안)'을 마련하였습니다.

■ 본 가이드라인 개정안에 대하여 업계 및 관련부서의 의견을 수렴하고자 하오니 의견이 있는 경우, 첨부 양식을 참조하시어 2016.09.13. (화)까지 한국바이오의약품협회 (yejikoh@kobia.kr / fax: 02-725-8439)로 의견을 제출해주시기 바랍니다.

■ 아울러, 식품의약품안전처는 가이드라인 개정안에 대한 설명회를 개최하고자 하며, 관심 있는 업체 등은 아래 페이지(전문인력양성 > 인허가/임상시험/GMP교육)에서 세미나 참가 신청을 하시기 바랍니다.

<바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인 개정안 설명회>

가. 일시: 2016.09.06 (화) 14:00~15:00

나. 장소: 바비엥2 크리스탈룸 (주소: 서울시 중구 의주로1가 25-10)

다. 대상: 바이오의약품 제조수입업체 등

라. 안건: 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인(3개정) 의견수렴

[설명회 참가신청 페이지 바로가기]

http://www.kobia.kr/BlueAD/board.php?bbs_id=edu_02&mode=view&bbs_no=10&page=1&key=&keyword=&scate=

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