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IPRF '바이오시밀러 적응증 외삽에 관한 과학적 지침서(안)' 의견수렴
  • 작성일 2016-09-13 09:12:00
  • 조회수 7228
첨부파일 IPRF-BWG-DraftReflectionPaper-Feedback-Template.doc

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 
'13년부터 국제의약품규자포럼(IPRF) 바이오시밀러 워킹그룹 의장국으로서 
바이오시밀러 국제 규제조화 분야의 논의를 주관하고 있습니다.

이와 관련하여 워킹그룹 활동의 결과물로서 
아래 '바이오시밀러 적응증 외삽에 관한 과학적 지침서(안)'을 마련하였으며,
IPRF 홈페이지를 통해 공개하여 의견을 수렴하고 있습니다. 

기간: '16.11.05 까지
첨부파일 양식을 활용하셔서
info@kobia.kr로 의견을 전달해주시기 바랍니다. 

'바이오시밀러 적응증 외삽에 관한 과학적 지침서(안)'은 
국내외 가이드라인 비교분석 등 4개 첨부파일로 구성되어 있으며
아래 링크에서 확인하실 수 있습니다.
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