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식약처,‘백일해 백신 국내 자급화를 위한 국가표준품’확립

식약처,‘백일해 백신 국내 자급화를 위한 국가표준품’확립

- 백신 국내 자급화 및 품질관리에 도움 줄 것으로 기대 -

안전평가원 백신검정과

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 백일해 예방 백신 품질관리와 백신 개발을 지원하기 위하여

'백일해 항원·항체 국가표준품'을 확립하였다고 밝혔다.

※ 백일해 : 보르데텔라균에 의해 발생되는 호흡기질환으로 기도염증과 심한기침을 유발하는 전염력이 높은 질환

안전평가원은 이번 확립된 표준품을 백일해 예방 백신의 국가출하승인을 위한 시험에 사용하고 백신개발 및 품질관리를 위해 제조사 등에 분양할 계획이며, 향후 국내 제약사 등이 품질관리와 제품개발에 사용할 수 있도록 국가표준품 확립에 최선을 다할 계획이라고 밝혔다.

자세한 내용은 첨부파일 참고 바랍니다.

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