한국바이오의약품협회

> 정보마당 > 법령/고시 제개정 정보

「신약 등 협상대상 약제의 세부평가기준」 시행알림 (2017.06.30)

「신약 등 협상대상 약제의 세부평가기준」일부개정규정안 시행알림(2017.06.30)을 안내드립니다.

1. 규정의 명칭: 신약 등 협상대상 약제의 세부평가기준

2. 관련 근거

○ 요양급여의기준에관한규칙 제11조의2

○ 약제의결정및조정기준 제7조 등

○ 약제의요양급여대상여부등의평가기준및절차등에관한규정 제4조 등

3. 개정 내용 (※ 세부사항[개정전문]은 첨부파일 참조)

○ 1.7. 보건의료에 미치는 영향을 고려하여 필요한 경우에 대한 평가기준 [변경]

- 세포치료제 관련내용 신설 (5/12 사전예고 내용과 동일)

○ 2.8. 제조업자 등이 이행할 조건을 제출한 약제(위험분담제) [변경]

- 2.8.3. 사후관리 위험분담 계약 관련내용 개정

[개정전문출처]

○ 건강보험심사평가원 요양기관 업무포털 서비스 (biz.hira.or.kr)

* 심사정보→안내→약제평가신청 안내→05.약제선별등재 평가기준 내 15번

이전글	「약제의 요양급여대상여부 등의 평가기준 및 절차 등에 관한 규정」 일부개정규정안...
다음글	「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시

정보마당