한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO) 바이오의약품 표준화 분야 협력센터로서 국제 가이드라인 제·개정에 공동으로 참여하고 있습니다.
WHO에서는 아래와 같이 국제 가이드라인의 제·개정을 진행중이며, 이에 대한 의견을 조회하고 있사오니 검토의견이 있는 경우 각각의 붙임 양식으로 작성하여 한국바이오의약품협회(johs8739@kobia.kr, 02-2088-3382)로 9월 8일(금)까지 회신하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
· Establishing stability of in vitro diagnostic medical devices
· Human immunodeficiency virus(HIV) rapid diagnostic tests for professional use and/or self-testing
[첨부자료]
1. [평가원] 공문
2. 붙임1. BS2304_In_vitro_diagnostic_medical_devices
3. 붙임2. (검토의견서) BS2304_Comment_Form_WHOBS2017.2304
4. 붙임3. BS2305_Human_immunodeficiency_virus_(HIV)_rapid_diagnostic_tests
5. 붙임4. (검토의견서) BS2305_Comment_Form_WHOBS2017.2305 끝.
감사합니다.
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