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의원발의『약사법』일부개정법률(안) 의견조회(~10/10까지)
  • 작성일 2017-09-27 08:35:19
  • 조회수 7077
첨부파일 281. 170925_[식약처] 붙임 1. 2009475_의사국+의안과_의안원문.hwp | 281. 170925_[식약처] 붙임 2. 검토서 양식.hwp
한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
  

식품의약품안전처에서는 의원입법 발의된   『약사법』 일부개정법률(안)(오제세의원 대표발의)에 대한 의견조회를 하오니
의견이 있을 경우 붙임의 양식에 따라 작성하여  '17. 10. 10(화)까지 우리 협회(info@kobia.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.


['약사법 시행령' 일부개정령(안) 개요]------------------------------------------------

○ 제안이유
위해의약품등의 회수 조치 및 계획 보고 의무의 이행을 제고하기 위하여 동 의무 위반자에 대하여 행정상의 제재처분 뿐만 아니라 벌칙을 부과할 필요가 있다는 의견이 제기됨. 

○ 주요내용 
 『약사법』 제94조제1항에 제4호의2를 다음과 같이 신설한다.
 4의2. 제39조제1항 전단(제44조의5제1항에서 준용하는 경우를 포함한다)을 위반하여 회수 또는 회수에 필요한 조치를 하지 아니한 자

 『약사법』 제95조제1항에 제7호의2를 다음과 같이 신설한다.
 7의2. 제39조제1항 후단을 위반하여 회수 계획을 보고하지 아니하거나 거짓으로 보고한 자

(자세한 사항은 첨부파일을 참조하여 주시기 바랍니다.)
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[첨부자료] 
•붙임1. 약사법 일부개정법률안
•붙임2. 검토서 양식(약사법 시행령). 끝.
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