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「생물의약품 전문가용 사용상의 주의사항 작성요령에 대한 해설서」제정 알림
  • 작성일 2017-10-12 15:46:28
  • 조회수 8850
첨부파일 293. 171012_[평가원] 붙임. 생물의약품_전문가용 사용상의 주의사항_해설서.pdf

안녕하십니까, 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
 

식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 사용상의 주의사항에 독성정보 및 임상시험 정보 등에 대한 구체적인 작성 예시를 제공한 「생물의약품 전문가용 사용상의 주의사항 작성요령에 대한 해설서」를 붙임과 같이 마련하여 배포하였습니다. 
아울러, 동 해설서는 식품의약품안전처 홈페이지(바로가기)에도 게시되어 있으니 업무에 참고하시기 바랍니다. 


[첨부자료] 
•붙임1. 「생물의약품 전문가용 사용상의 주의사항 작성요령에 대한 해설서」  . 끝
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