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의원발의「약사법」일부개정법률(안) 의견조회(박인숙 의원 대표발의,~12/21까지)
  • 작성일 2017-12-18 09:50:41
  • 조회수 530
첨부파일 2010649_의사국+의안과_의안원문.pdf
한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

 
식품의약품안전처에서는 의원입법 발의된 
「약사법」 일부개정법률(안)[박인숙의원안(의안번호:10649)]에 대하여 의견을 조회하고 있습니다.  
이와 관련하여 의견이 있는 경우, 붙임의 양식에 따라 검토의견서를 작성하시어 2017년 12월 21일(목)까지 우리 협회(johs8739@kobia.kr)로 제출하여 주시기 바랍니다. 




[주요내용]---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 - 희귀질환관리법에 지정한 희귀질환 및 치료시기를 놓치면 치료효과를 기대하기 어려운 질환으로서 대체치료수단이 없다고 판단한 환자들에게도 임상시험용의약품을 임상시험이 아닌 다른 용도에 사용할 수 있도록 하여 희귀난치성 환자들의 치료에 기여하려는 것임 (제34조제4상제3호 신설)

  *자세한 사항은 국회의안정보시스템 및 첨부파일을 통해 확인하시기 바랍니다.
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[첨부파일]
붙임1. 의안원문 2010649
   
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