¡¸´ëÇѹα¹¾àÀü¡¹(½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó °í½Ã)ÀÌ 2018.3.8.ÀÏÀÚ·Î ¾Æ·¡¿Í °°ÀÌ ÀϺΠ°³Á¤°í½Ã µÇ¾î ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù.
ÇØ´ç ³»¿ëÀº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ȨÆäÀÌÁö(¹Ù·Î°¡±â)¿¡¼µµ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ»ç¿À´Ï ¾÷¹«¿¡ Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù
[´ëÇѹα¹¾àÀü ÀϺΰ³Á¤°í½Ã] | |
|
°³Á¤ÀÌÀ¯
´ëÇѹα¹¾àÀü¡¹ÀÇ ±âÁØ¡¤±Ô°ÝÀ» ±¹Á¦Á¶È, ÀǾàÇ° Á¦Á¶?Ç°Áú°ü¸® ÇöÀåÀÇ ÀÇ°ß µîÀ» ¹Ý¿µÇÏ¿© ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÔÀ¸·Î¼, ±âÁØ¡¤±Ô°ÝÀ» ¼±ÁøÈÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°ÀÌ À¯ÅëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°íÀÚ ÇÔ ÁÖ¿ä³»¿ë
1. ¹Ì±¹¾àÀüÀ§¿øȸ¿Í °øµ¿°³¹ß ±Ô°Ý ½Å¼³(º°Ç¥ 3) ±¹³» ÃÖÃÊ ¹Ì FDA ½ÂÀÎ °³·®½Å¾àÀÎ ¿¡½º¿À¸ÞÇÁ¶óÁ¹½ºÆ®·ÐƬ¼öȹ° ±Ô°ÝÀ» ¿ì¸®³ª¶ó¿Í ¹Ì±¹ ¾àÀü¿¡ °øµ¿ ¼öÀçÇÏ¿© ±¹»ê ÀǾàÇ°ÀÇ ÇØ¿ÜÁøÃâÀ» Áö¿øÇÔ
2. ÇöÀå °³Á¤¼ö¿ä¸¦ ¹Ý¿µÇÑ ÀǾàÇ°°¢Á¶ ½ÃÇè¹ý °³¼±(º°Ç¥ 3)
Á¦¾à¾÷°è °ÇÀÇ»çÇ×À» ¹Ý¿µÇÏ¿© ¸íÈ®È ¹× Çö´ëÈ µîÀ» ÅëÇÏ¿© °³¼±µÈ ½ÃÇè¹ýÀ» Á¦°øÇÔ
3. »ý¾à ¹× »ý¾àÁ¦Á¦ Áß ¡¸°È²¡¹ µî 10Ç°¸ñÀÇ ¼º»ó, Á¤·®¹ý, È®ÀνÃÇè µî °³¼±(º°Ç¥ 4)
¿¬±¸ »ç¾÷ °á°ú µîÀ» ¹Ý¿µÇÏ¿© ÀǾàÇ° Ư¼º¿¡ ¸Â´Â ¼º»ó, È®ÀνÃÇè, Á¤?¹ý, °ÇÁ¶°¨·® µîÀ» ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÏ¿© Ç°Áú°ü¸®¸¦ ¿ëÀÌÇÏ°Ô ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÔ
4. ÀǾàÇ°°¢Á¶ °³Á¤¿¡ µû¸¥ ÀϹݽÃÇè¹ý °³Á¤(º°Ç¥ 5)
»ê¼ÒºÐ¼®¹ý ¹× ÀÌ»êÈȲ½ÃÇè¹ýÀ» ½Å¼³ÇÏ°í, Ç¥ÁØÇ°, ½Ã¾à¡¤½Ã¾× ¹× Ç¥Áؾ×À» °¢Á¶ °³Á¤¿¡ µû¶ó Á¤ºñÇÔ ¡ØÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº ÷ºÎÆÄÀÏ Âü°í |
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.[÷ºÎ]1. ´ëÇѹα¹¾àÀü ÀϺΰ³Á¤°í½Ã 1ºÎ.2. ½Å±¸Á¶¹®´ëºñÇ¥ 1ºÎ. ³¡