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「유전자 기반 표적치료제의 동반진단 의료기기 허가사항 기재 가이드라인」(안) 의견조회 (회신기한:~5/8일까지)
  • 작성일 2018-04-24 16:58:08
  • 조회수 350
첨부파일 [1] 유전자 기반 표적치료제의 동반진단 의료기기 허가사항 기재 가이드라인(안).hwp | [2] 검토의견서.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
 

식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과에서는 유전자 변이에 기반한 표적치료제 개발의 안전성, 유효성을 확보하고자,  

「유전자 기반 표적치료제의 동반진단 의료기기 허가사항 기재 가이드라인(안) 붙임과 같이 마련하였습니다. 

  가이드라인(안)에 검토의견이 있으신 경우, 붙임(검토의견서)의 양식에 따라 작성하시어,

 ~5월 8일(화)까지 협회담당자(inae.kim@kobia.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.



[첨부파일]

1.「유전자 기반 표적치료제의 동반진단 의료기기 허가사항 기재 가이드라인(안)

2. 검토의견서(양식)

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