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「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」일부개정고시(안)행정예고(회신기한:~5/11일까지)
  • 작성일 2018-04-24 17:04:50
  • 조회수 6370
첨부파일 [1] 의약품_임상시험_등_계획_승인에_관한_규정_일부개정고시안.hwp | [2] 검토의견서+양식.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
  
식품의약품안전처 임상제도과에서는 판매 중인 의약품을 사용하는 연구자임상시험 승인 대상의 합리적 개선을 통해 임상시험 경쟁력을 강화하고자,
 「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」일부개정고시(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

 동 일부개정고시(안)에 대한 의견이 있으신 경우 붙임(검토의견서)의 양식에 따라 작성하시어,

~5월 11일(금)까지 우리협회(johs8739@kobia.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.



[첨부파일]

1.  「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」일부개정고시(안)

2. 검토의견서(양식)
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