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「의약품 위해성 관리 계획 업무 가이드라인」(민원인안내서) 배포안내
  • 작성일 2018-09-05 17:25:07
  • 조회수 6204
첨부파일 '의약품 위해성 관리 계획 업무 가이드라인'(민원인안내서).pdf

안녕하십니까, 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.   


 
식품의약품안전처 의약품안전평가과에서는 의약품 허가 시 위해성 관리 계획 제출 의무화에 따라 제도활성화 및 안정적 정착을 위한 방안의 일환으로  「의약품 위해성 관리 계획 업무 가이드라인」(민원인안내서)를 붙임과 같이 개정하여 배포하였사오니 업무에 참고하시기 바랍니다.


감사합니다. 
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