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「생물학적제제 제조·품질관리 생물안전 가이드라인」(민원인안내서)배포 알림
  • 작성일 2018-09-07 17:26:37
  • 조회수 98
첨부파일 생물학적제제+제조+품질관리+생물안전+가이드라인+%5B민원인안내서%5D.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.   


 

식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과에서는 세균, 바이러스 등을 이용하여 백신 등 생물학적제제를 생산하는 의약품 제조소를 대상으로 '생물안전등급(Bio-Satety Level, BSL)'에 따라 시설, 장비 등에 대한 안전관리 기준을 상세하게 안내하여, 제조시 철저한 안전관리를 지원하기 위하여  「생물학적제제 제조·품질관리 생물안전 가이드라인」(민원인안내서)을 붙임과 같이 제정하여 배포하였습니다.

 

동 가이드라인은 식약처 홈페이지(바로가기)에서도 열람할 수 있사오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

감사합니다. 


 

                            
[첨부파일]
1.  「생물학적제제 제조·품질관리 생물안전 가이드라인」(민원인안내서)

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