½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø ÀǾàÇ°±Ô°Ý°ú-2904(2018. 9. 7) °ü·ÃÀÔ´Ï´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È±â±¸(ICH)ÀÇ °¡À̵å¶óÀÎ Á¦¤ý°³Á¤¿¡ °øµ¿À¸·Î Âü¿©ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ICH Guideline for Elemental Impurities Q3D(R1)ÀÇ Cadmium inhalation PDE in ICH Q3D¿¡ ´ëÇÑ °³Á¤À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ¾÷°è ÀÇ°ß ¼ö·ÅÀ» À§ÇØ ¿ì¸® Á¶ÇÕÀ¸·Î ÇùÁ¶ ¿äûÀ» ÇØ¿Â ¹Ù, ÀÇ°ßÀÌ ÀÖÀ¸½Å Á¶ÇÕ¿ø»ç ¹× Á¦¾à±â¾÷ °ü°èÀÚ²²¼´Â º°Ã· °ËÅäÀÇ°ß ¾ç½Ä¿¡ ±âÀçÇϽþî 2018³â 9¿ù 21ÀÏ(±Ý) ±îÁö Çùȸ ´ã´çÀÚ¿¡°Ô Á¦ÃâÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. E-mail(johs8739@kobia.kr)
÷ ºÎ : 1. °¡À̵å¶óÀÎ °³Á¤¾È 1ºÎ.
2. °ËÅäÀÇ°ß È¸½Å¾ç½Ä 1ºÎ.
3. ICH Q3D(R1) °³Á¤¿ä¾à 1ºÎ.