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​「동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서」 의견조회 (~10/22일까지)
  • 작성일 2018-10-11 15:22:44
  • 조회수 267
첨부파일 [1] 공문.동등생물의약품설명서의견조회.pdf | [2] (의료전문가용) 동등생물의약품설명서(안).pdf | [3] (환자용) 동등생물의약품설명서(안).pdf | [4] 검토의견(양식).hwp | [5]부록_바이오시밀러신약의재탄생 (환자용설명서 웹툰 이미지).jpg

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.


식품의약품안전평가원에서는 의료전문가용, 환자용 [동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서]를 마련하여

의견을 조회하고자 하오니, 검토의견이 있으실 경우 아래 메일로 회신하여 주시기 바랍니다.


ㅇ 회신방법: [첨부4] 검토의견서 양식에 따라 의견작성 후 회신

ㅇ 회신기한: ~10/22(월)까지

ㅇ 문의사항: 협회 담당자 (inae.kim@kobia.kr, 02-725-8432)



[첨부파일] 총 4개파일

[1] 공문. 「동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서)」 의견조회

[2] (의료전문가용) - 동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서 

[3] (환자용) - 동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서

[4] 검토의견서(양식) 

[5] 부록_바이오시밀러신약의재탄생(환자용설명서 웹툰 이미지)


감사합니다.

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