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'백신 효능,효과 및 용법, 용량 작성 권고안 및 제제별 예시'에 대한 의견조회(~11/8까지)
  • 작성일 2018-10-17 08:42:24
  • 조회수 117
첨부파일 백신 효능효과 및 용법용량 작성권고안 내외부 의견조회 공문.pdf | 붙임1. 백신 효능효과 용법용량 권고안 및 제제별 예시 최종안_내외부의견조회.hwp | 붙임2. 검토의견서_최종.hwp

안녕하십니까,    

한국바이오의약품협회에서 안내 드립니다.

 

 

식품의약품안전평가원 생물제제과에서는 백신의 제품별 효능, 효과 및 용법, 용량의 기재방식이 상이하고,

과도하게 간단히 기재되어 사용자에 제한적 정보제공으로 인한 사용 혼란 가중을 최소화 하기 위해, 

백신의 효능,효과 및 용법, 용량 작성 권고안 및 제제별 작성 사례를 마련하고자 하오니,


해당 권고(안)에 대하여 의견이 있는 경우 붙임의 검토의견서를 작성하여 2018.11.08(목) 오전까지 

우리 협회(johs8739@kobia.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.  


감사합니다.



[붙임] 

1. 백신의 효능,효과 및 용법, 용량 작성 권고안 및 제제별 작성 사례(안)

2. 검토의견서



 

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