법령/규제정보

HOME  >  자료실  >  법령/규제정보
​「동등생물의약품(바이오시밀러)설명서」 제정알림
  • 작성일 2018-11-06 10:08:16
  • 조회수 112
첨부파일 [1] 동등생물의약품설명서-전문가용.pdf | [2] 동등생물의약품설명서-환자용.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.


식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과에서는 동등생물의약품에 대한 전문가 및 환자의 이해를 돕고자

「동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-의료전문가용, 환자용」 을 제정하여 배포하오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.


아울러 '식품의약품안전평가원(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인 안내서 > 공무원지침서 민원인안내서'에서 열람할 수 있음을 안내드립니다.

 


[첨부] 총2개. 끝.

[1] 동등생물의약품설명서-전문가용

[2] 동등생물의약품설명서-환자용

목록





이전글 「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시 전문
다음글 다음글이 없습니다.