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동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(Q&A) 의견조회 (~12/3일까지)
  • 작성일 2018-11-30 14:11:40
  • 조회수 72
첨부파일 [1] 동등생물의약품허가및심사를위한질의응답집의견조회.pdf | [2] 동등생물의약품허가및심사를위한질의응답집(개정안).pdf | [3] 검토의견(양식).hwp

안녕하십니까, 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.   


▲ 식품의약품안전평가원에서는 동등생물의약품 품목 허가 및 심사 관련 주요 질의사항을 정리하여 

「동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(Q&A)」 개정안을 마련하였습니다.

 

이에 대한 의견을 조회하고자 하오니, 검토의견이 있으실 경우 회신하여 주시기 바랍니다.

 

ㅇ 회신방법: [첨부3] 검토의견서 양식에 따라 의견작성 후 inae.kim@kobia.kr으로 회신

ㅇ 회신기한: ~12/3일 (월) 까지



 

[첨부파일] 총 3개

[1] 공문. 「동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집)」의견조회

[2] 개정안. 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집

[3] 검토의견서(양식)  끝. 

 


감사합니다.

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