한국바이오의약품협회

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동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(Q&A) 의견조회 (~12/3일까지)

안녕하십니까, 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

▲ 식품의약품안전평가원에서는 동등생물의약품 품목 허가 및 심사 관련 주요 질의사항을 정리하여

「동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(Q&A)」 개정안을 마련하였습니다.

이에 대한 의견을 조회하고자 하오니, 검토의견이 있으실 경우 회신하여 주시기 바랍니다.

ㅇ 회신방법: [첨부3] 검토의견서 양식에 따라 의견작성 후 inae.kim@kobia.kr으로 회신

ㅇ 회신기한: ~12/3일 (월) 까지

[첨부파일] 총 3개

[1] 공문. 「동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집)」의견조회

[2] 개정안. 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집

[3] 검토의견서(양식) 끝.

감사합니다.

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