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「세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인」(안) 의견조회 (~12/17까지)
  • 작성일 2018-12-12 15:41:18
  • 조회수 925
첨부파일 [1]세포외소포치료제+품질+비임상+임상평가+가이드라인(안).pdf | [2]검토의견서+양식.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다. 

 

식품의약품안전처에서 발간하는 「세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인(안)」 에 관하여 의견이 있으신 분들께서는 붙임 양식을 참고하시어 12/17(월)까지 협회(inae.kim@kobia.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다 


「세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인」(안) 의견조회

1. 제정이유
세포외소포치료제 제품의 품질, 비임상, 임상 평가에 대한 고려사항을 안내하고자 함

2. 내용
세포외소포치료제 제품의 품질, 비임상, 임상 평가에 대한 고려사항

 

3. 식약처 홈페이지 바로가기 : Link


[ 첨부 ]
- 세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인(안)
- 검토의견서(양식). 끝. 

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