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[식품의약품안전처]「원료혈장 실태조사 및 보고 등에 관한 규정」일부개정고시안 행정예고(~10/11까지)

작성일 2019-09-20 14:19:02
조회수 5064

첨부파일 원료혈장 실태조사 및 보고 등에 관한 규정 일부개정고시(안)_행정예고.hwp | 검토의견서.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전처 바이오의약품정책과에서는 혈장수입의뢰업소가 수입혈장에 대하여 검사결과를 식약처장에게 전자문서로도 보고 가능 등을 주요 내용으로 하는 「원료혈장 실태조사 및 보고 등에 관한 기준」일부개정고시안을 붙임과 같이 마련하여 행정예고 하였습니다.

동 개정고시안에 대해 의견이 있는 경우, 붙임 검토서 양식에 따라 작성하여

'19.10.11(금)까지 우리협회(johs8739@kobia.kr / 02-725-8467) 로 회신하여 주시기 바랍니다.

< 행정예고 주요내용 >
1. 개정이유
「약사법」개정(2015. 1. 28.)에 따른 위임 근거 조항 변경 및 혈장 수입의뢰업소가 수입혈장에 대하여 검사결과를 식품의약품안전처장에게 분기별 보고 시 전자문서로도 보고할 수 있도록 개선하고자 함.

2. 주요내용
가. 「약사법」개정(2015. 1. 28.)에 따른 위임 조문 정비 (안 제1조)
나. 혈장수입의뢰업소가 수입혈장에 대한 검사결과 보고 시 전자문서로 보고가능(안 제5조제3항)

감사합니다.

붙임 1. 「원료혈장 실태조사 및 보고 등에 관한 기준」일부개정고시안, 1부,

2. 의견제출서 양식 1부. 끝

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