법령/고시 제개정 정보

HOME  >  정보마당  >  법령/고시 제개정 정보
' 의약품 안전성정보 허가반영 적정화 방안 ' 외 1건 알림
  • 작성일 2019-10-30 11:36:06
  • 조회수 7778
첨부파일 (시행문 붙임)생물의약품을 화학의약품으로 개발한 품목의 허가관리 방안(외부용).pdf | (시행문 붙임) 의약품 안전성정보 허가반영 적정화 방안(외부용).pdf
한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전처에서는 의약품 안전성정보 보고대상 및 보고채널을 명확화 하는 등 의약품 허가 관리 및 심사 업무의 일관성 · 투명성을 확보하기 위해 ▲' 의약품 안전성정보의 허가반영 적정화 방안 ' 및 생물의약품으로 허가된 의약품을 화학의약품으로 개발한 품목의 허가관리를 위해 ▲'생물의약품을 화학의약품으로 개발한 품목의 허가관리 방안'을 붙임과 같이 마련하였사오니,  업무에 참고하시기 바랍니다. 

아울러 , 동 지침은 식품의약품안전처 홈페이지 (바로가기)에 게시되어 열람할 수 있음을 알려드립니다 .

감사합니다.



붙임 .    의약품 안전성정보의 허가반영 적정화 방안 .    끝 .
목록





이전글 임상시험계획 승인 시 품질심사 제출자료 관련 개선사항 알림
다음글 「원료혈장 실태조사 및 보고 등에 관한 규정」일부개정고시 알림

Wonderful archive of porn tapes on https://pornsok.com �붠겉�克戟筠�� 劇逵均逵鈞龜戟 Blacksprut Free ebooks Library zlib project z-library Z-Library project

Discover the real world of gambling for Korean players at bons casino, a licensed online casino! Hundreds of exciting games for every taste are waiting for you. From classic slots with reels to games with live dealers. BONS Casino offers registration bonuses, free spins, deposit extra funds for games with live dealers, and other promotions! Play and score at BONS CASINO now!

rocca-amsterdam.nl pizzamnam.sk dejavu-furnari.it faberlic-czech.cz Bitcore Momentum