한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

「국가출하승인 의약품 지정, 승인 절차 및방법 등에 관한 규정」(2019.10.30)이 일부개정됨에 따라 

국가출하승인시험 중 이상독성부정시험이 삭제되었습니다.

이에, 개정된 동 고시 [별표1] "출하승인 의약품의 품목별 시료량 및 처리기간"에 따라

국가출하승인을 신청할 수 있도록 업무에 협조하여 주시기 바랍니다.

감사합니다.