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「의약품 재평가 실시에 관한 규정 가이드라인」 개정 알림
  • 작성일 2019-10-31 11:51:52
  • 조회수 269
첨부파일 의약품_재평가_실시에+관한+규정+가이드라인(민원인+안내서)_개정(최종).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.


식품의약품안전처 의약품안전평가과에서는 의약품 재평가 실시 절차를 개선하고, 

재평가 자료에 대한 신뢰성 조사 근거를 마련하는 등, 「의약품 재평가 실시에 관한 규정」개정에 따라

 의약품 재평가 실시에 관한 규정 가이드라인」을 개정하여 배포하였습니다.  


동 안내서는 식약처 홈페이지(바로가기)에서도 확인 가능하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 


감사합니다. 

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