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코로나19 관련 수입의약품 사전 GMP평가 개편방안(추가) 알림 ('20.10.12)
  • 작성일 2020-10-13 14:35:41
  • 조회수 99
첨부파일 수입의약품 사전 GMP 평가 개편방안 안내(201012)_협회알림용.hwp

식품의약품안전처 (의약품품질과) 코로나19 관련 수입의약품 사전 GMP평가 개편방안(추가) 알림 


식품의약품안전처에서는 코로나19의 전세계 지속적인 확산 및 장기화에 따라, 


해외제조소에 대한 실태조사를 생략하고, 전면 서류평가 결과를 토대로 적/부 판정을 실시하는 방안을 

첨부와 같이 마련하여 코로나19 상황 종료시까지 시행함을 알려드립니다. 


수입의약품 개발, 허가 담당자 등 관련 업무를 수행하시는 분들께서는 업무에 참고 부탁드립니다.  


[첨부] 개편방안 1부. 끝.


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