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심혈관계 안전성 임상평가 가이드라인 개정(안) 의견조회(~12/11(금))

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전처(순환신경계약품과) 심혈관계 안전성 임상평가 가이드라인 개정(안) 의견조회 (~12/11(금))

식약처에서는 심혈관계 안전성 임상시험 수행 시 고려사항들을 구체적으로 안내하고자,

부록(질의응답)을 추가하는 심혈관계 안전성 임상평가 가이드라인 개정(안)을 첨부와 같이 마련하였습니다.

이와 관련 의견이 있으실 경우, 첨부 검토의견서 양식에 따라 작성 후 의견을 제출하여 주시기 바랍니다.

* 제출기한: ~20.12.11(금)까지

* 제출방법: 검토의견서 양식에 따라 작성후 협회 담당자에 메일 제출 (inae.kim@kobia.kr, 02-725-8432)

[첨부] 총 2개파일. 끝.

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