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데이터 완전성 평가지침 관련 질의 답변집 개정알림
  • 작성일 2020-12-04 17:06:59
  • 조회수 7891
첨부파일 바이오의약품 제조업체 데이터완전성 지침 관련 질의답변집(1개정).pdf
한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전처(바이오의약품품질관리과) 데이터 완전성 평가지침 관련 질의 답변집 개정알림 


식약처에서는 지난 7/13자로 바이오의약품 제조업체에 이행지시한  

'바이오의약품 제조업체 데이터 완전성 평가 지침' 과 관련한 업계의 이해를 돕고자 8/12자로 질의 답변집을 배포한 바 있습니다.

 

관련하여 업계 요청에 따라 9/4 온라인 간담회를 개최하여 의견 청취 후,

추가로 제출된 질의사항 등을 바탕으로 첨부와 같이 질의답변집을 개정하여 배포하오니, 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.


[첨부] 개정 질의 답변집 1부. 끝.
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