한국바이오의약품협회에서 안내 드립니다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원에서 지지체를 포함하는 세포치료제의 개발 시 필요한 품질, 비임상, 임상 고려사항에 대한 식약처 입장을 고려한

「지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인」(민원인 안내서)을 개정(2020.11.)하여 안내 드리오니,

회원사에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 민원인 안내서 확인 :  Link