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허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침 개정 알림
  • 작성일 2021-02-05 14:49:23
  • 조회수 144
첨부파일 허가조건 부여 의약품 허가 관리 지침.pdf

식품의약품안전처(허가총괄담당관) '허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침' 개정 알림  (2021.02.04)


임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 하는 '임상 조건부 허가제도'의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 

허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침(민원인 안내서) 첨부와 같이 개정하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 


※ 식약처 홈페이지 업로드 (mfds.go.kr) '법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서)

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