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바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서 제정알림
  • 작성일 2021-02-17 14:19:26
  • 조회수 158
첨부파일 바이오의약품+설계기반+품질고도화(QbD)+모델+개발+안내서_배포용.pdf | 바이오의약품+설계기반+품질고도화(QbD)+모델+개발+안내서_책자용.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.


식품의약품안전처(바이오의약품품질관리과) 바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서 제정알림 


식약처에서는 유전자재조합의약품 및 백신 QbD 예시모델의 현장적용 및 접근성 제고를 위해 '바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서'를 제정하였음을 알려드립니다.


자세한 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.


※ 식약처 홈페이지 (바로가기 링크)




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