한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전처(바이오의약품품질관리과) 바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서 제정알림 

식약처에서는 유전자재조합의약품 및 백신 QbD 예시모델의 현장적용 및 접근성 제고를 위해 '바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서'를 제정하였음을 알려드립니다.

자세한 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.

※ 식약처 홈페이지 (바로가기 링크)