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핵산증폭검사법을 이용한 마이코플라스마 검출법 밸리데이션 가이드라인
  • 작성일 2012-12-04 09:19:00
  • 조회수 8337
식품의약품안전청에서는 세포치료제 제조 공정 및 완제의약품의 품질관리공정에서 마이코플라스마 오염 여부를 확인하기 위해 수행하는 핵산증폭검사법의 밸리데이션 방법과 기준에 관한 가이드라인을 제공합니다.
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