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혈액응고인자 제제에 대한 임상시험 가이드라인(안) 안내
  • 작성일 2013-09-17 11:37:00
  • 조회수 7052

본 가이드라인은 혈액응고인자의 임상시험 수행 및 평가에 대한 일반적인 원칙을 제시한 것입니다.

이 원칙은 현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거한 것이므로 새로운 과학적 근거가 있을 경우 언제든지 개정될 수 있으며,

이러한 사항이 있을 경우 식품의약품안전처에 의견을 제시하여 주시기 바랍니다.

 

아울러 혈액응고인자 제제에 대한 임상시험 가이드라인(안) 을 검토하신 후 업무에 참고하시기 바랍니다. 

 

 

 

 
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