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의약품등의 일반약리시험기준 개정안(행정예고) 알림 및 의견수렴
  • 작성일 2013-10-04 14:10:00
  • 조회수 9053
'의약품등의 일반약리시험기준' 일부개정고시(안) 행정예고 알림에 따라 관련 내용입니다.
검토 후 의견 있으신분들께서는 10월 18일(금)까지 검토의견서를 작성하시어 회신하여 주시기 바랍니다.
 
주요 내용은 다음과 같습니다.
  가. 제명을 의약품등의 약리시험기준으로 변경함
  나. 안전성약리시험의 정의를 신설함(안 제2조제2항)
  다. 안전성약리시험을 국제기준에 따라 실시할 수 있도록 함(안 제6조 제2항[별표)
 
동 개정고시(안) 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 뉴스/소식의 행정예고란을 통하여도 열람 가능합니다.
 
  담당자: 한국바이오의약품협회 정책지원실 김현우(hwk@kobia.kr/ 02-725-8435)
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